Glaxo richiama lotti MENVEO per rischio sicurezza, i lotti erano stati prodotti a Siena.

GlaxoSmithKline (GSK) sta richiamando Menveo® [Meningococcal (Gruppi A, C, Y e W-135) oligosaccaridi difterite CRM197 vaccino coniugato ] Soluzione iniettabile intramuscolari 5 dosi (10 fiale) per lotto pacchetto M16095. Il richiamo è una misura precauzionale per un intervento meccanico eseguito durante le operazioni di riempimento asettico, che non è supportato da convalida dei dati.Il prodotto ritirato è stato spedito tra il 4 gennaio 2017 e 16 gennaio 2017.

GSK sta chiedendo ai destinatari di Menveo sM16095 di interrompere la distribuzione e  rendere immediatamente le unità.

MANUFACTURER:

GSK Vaccines, Srl
Sovicille (SI), Italy

https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/Recalls/ucm567339.htm